臨床研究
東北大学病院は小児がん拠点病院として、より安全性・有効性の高い治療の開発のため、臨床試験に取り組んでいます。
当院で承認され、実施している臨床研究は以下の通りです。
血液疾患
| 疾患名 | 臨床試験名 | 研究期間 |
|---|---|---|
| 小児血液腫瘍性疾患 | 日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究(JPLSG-CHM-14) | 2014年9月～2035年3月 |
| ダウン症候群小児患者の急性リンパ性白血病 | Asia-wide, multicenter open-label, phase II non-randomised study involving children with Down syndrome under 21 year-old with newly diagnosed, treatment naive acute lymphoblastic leukemia アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ 性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験（ASIA-DS-ALL 2016） | 2018年4月～2028年3月【登録期間】～2033年3月【研究期間】 |
| B 前駆細胞性急性リンパ性白血病 | 小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験(ALL-B19) | 2021年7月～2026年【登録期間】～2032年10月【研究期間】 |
| T細胞型急性リンパ性白血病 | 小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第II相臨床試験（ALL-T19） | 2021年8月～2025年【登録期間】～2029年10月【研究期間】 |
| 急性リンパ性白血病 | 小児・AYA ・成人に発症した B 前駆細胞性または T 細胞性急性リンパ性白血病の初回寛解導入療法および 早期強化療法に関連した凝固障害に対する 包括的凝固線溶機能解析を用いた探索的研究 （JPLSG ThrombALL B19＆T19） | 2021年12月～2026年12月【登録期間】～2028年12月【研究期間】 |
| 急性リンパ性白血病 | 再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験：第I-II相試験（SCT-ALL-BLIN21） | 2022年2月～2026年5月【登録期間】～2028年10月【研究期間】 |
| 乳児急性リンパ性白血病 | KMT2A遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病または乳児混合表現型急性白血病に対する国際共同臨床試験（Interfant-21） | 2023年11月～2025年12月【登録期間】～2031年9月【研究期間】 |
| 急性リンパ性白血病 | 小児・AYA世代初回高リスク再発急性リンパ性白血病に対するイノツズマブオゾガマイシンとmini-hyper CVDによる寛解導入療法の第II相試験（PEDAYA-R23） | 2024年9月～2027年8月【登録期間】~2030年2月【研究期間】 |
| 急性骨髄性白血病 | 小児急性骨髄性白血病難治例の前方視的観察研究（AML-R15） | 2018年6月～2026年3月【登録期間】～2030年3月【研究期間】 |
| 一過性骨髄異常増殖症 | 一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験（TAM-18） | 2019年8月～2026年2月【登録期間】～2031年8月【研究期間】 |
| 急性骨髄性白血病 | 小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験(AML-20) | 2021年5月～2026年【登録期間】～2030年9月【研究期間】 |
| 急性前骨髄性白血病 | 新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤減量を目指した第II相臨床試験(AML-P17) | 2024年4月～2029年3月【登録期間】～2032年2月【研究期間】 |
| ホジキンリンパ腫 | 小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET 検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験（HL-14） | 2015年10月～2020年3月【登録期間】～2026年9月【研究期間】 |
| 未分化大細胞リンパ腫 | 小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験（ALCL-RIC18） | 2019年9月～2025年8月【登録期間】～2028年3月【研究期間】 |
| リンパ腫 | 小児思春期・若年成人リンパ腫に対する前方視的観察研究（PL-19） | 2021年2月～2031年1月【登録期間】～2037年3月【研究期間】 |
| 成熟B細胞性腫瘍 | 小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験(B-NHL-20) | 2021年11月～2025年8月【登録期間】～2030年2月【研究期間】 |
| ランゲルハンス細胞組織球症 | 小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（LCH-19-MSMFB） | 2021年6月～2027年5月【登録期間】～2031年8月【研究期間】 |
| ランゲルハンス細胞組織球症 | 日本における組織球症Histiocytosisを対象とした前方視的観察研究（LCH-19-Histio） | 2022年6月～2027年5月【登録期間】～2028年4月【研究期間】 |
| ランゲルハンス細胞組織球症 | LCH-12登録例の不可逆性病変と予後に関する前方視的縦断観察研究（LCH-12-LTFU） | 2022年6月～2025年5月【登録期間】～2032年11月【研究期間】 |
| 若年性慢性骨髄性白血病 | 若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対照試験（JMML-20） | 2021年7月～2025年6月【登録期間】～2032年9月【研究期間】 |
固形腫瘍
| 疾患名 | 臨床試験名 | 研究期間 |
|---|---|---|
| 小児固形腫瘍 | 小児固形腫瘍観察研究 | 2015年5月～2030年12月 |
| 小児固形腫瘍 | 20歳未満に発症する血液疾患と小児がんに関する疫学研究 | 2016年8月～2028年12月 |
| 神経芽腫 | 低・中間リスク群神経芽腫の残存腫瘍に対する観察研究（JN-LI-21） | 2022年5月～2027年4月【登録期間】～2037年4月【研究期間】 |
| 神経芽腫 | 神経芽腫患者由来異種移植ライブラリーの構築 | 2021年6月～2026年5月【登録期間】～2030年12月【研究期間】 |
| 横紋筋肉腫 | 横紋筋肉腫低リスク B 群患者に対する VAC1.2（ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド 1.2 g/m2 ） / VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験（JRS-II-LRB） | 2016年8月～2024年12月【登録期間】～2028年12月【研究期間】 |
| 横紋筋肉腫 | 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対する VAC2.2（ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド 2.2 g/m2 ） / VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験（JRS-II-IR） | 2017年5月～2024年12月【登録期間】～2028年12月【研究期間】 |
| 髄芽腫 | 小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験（MB19） | 2020年5月～2026年5月【登録期間】～2031年3月【研究期間】 |
| 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 | 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第II相試験（AT20） | 2020年10月～2025年10月【登録期間】～2028年8月【研究期間】 |
| 脳腫瘍 | 小児脳腫瘍長期フォローアップ研究（PBT-LTFU） | 2020年11月～2035年11月【登録期間】～2055年8月【研究期間】 |
| 頭蓋内胚細胞性腫瘍 | 初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験（CNSGCT2021） | 2022年7月～2027年7月【登録期間】～2034年6月【研究期間】 |
| 脳腫瘍 | びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG) のレジストリ構築および緩和ケアの実態解明を目的とした多施設共同前方視的観察研究（DIPG2023） | 2024年7月～2026年6月【登録期間】～2029年6月【研究期間】 |
| 腎芽腫 | 小児腎悪性腫瘍の治療法開発に必要な新規バイオマーカー・病理所見・画像所見を同定するための国際的前向き観察研究 （UMBRELLA-J） | 2022年1月～2027年1月【登録期間】2031年3月【研究期間】 |
| 胚細胞性腫瘍 | 国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験（AGCT1531） | 2019年3月～2027年7月（登録・研究期間） |
その他
| 疾患名 | 臨床試験名 | 研究期間 |
|---|---|---|
| その他 | 非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業 | 2022年4月～2027年3月 |
| その他 | 造血細胞移植および細胞治療の全国調査（TRUMP） | 1993年12月 ～2026年11月 |
