臨床研究
東北大学病院は小児がん拠点病院として、より安全性・有効性の高い治療の開発のため、臨床試験に取り組んでいます。
当院で承認され、実施している臨床研究は以下の通りです。
血液疾患
| 疾患名 | 臨床試験名 | 研究期間 |
|---|---|---|
| 小児血液腫瘍性疾患 | 日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究(JPLSG-CHM-14) | 2014年9月～2035年3月 |
| B 前駆細胞性急性リンパ性白血病 | 小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験(ALL-B19) | 2021年7月～2026年7月【登録期間】～2032年10月【研究期間】 |
| ホジキンリンパ腫 | 小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET 検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験（HL-14） | 2015年10月～2020年3月【登録期間】2026年9月【研究期間】 |
| 急性骨髄性白血病 | 小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験(AML-20) | 2021年5月～2026年5月【登録期間】～2030年9月【研究期間】 |
| 急性リンパ性白血病 | International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010(IntReALL SR 2010) A randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group 第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する 第 III 相国際共同臨床研究 (IntReALL SR 2010) | 2014年5月～2022年4月【登録期間】2024年6月【研究期間】 |
| フィラデルフィア染色体陽性 急性リンパ性白血病 |
初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対する ダサチニブ併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験（ALL-Ph18） | 2019年9月～2023年9月【登録期間】～2031年2月【研究期間】 |
| リンパ芽球性リンパ腫 | 再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対するDexICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験（ALB-R13） | 2015年2月～2023年2月【登録期間】～2028年4月【研究期間】 |
| リンパ芽球性リンパ腫 | 標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験（ALB-NHL-14） | 2015年9月～2021年8月【登録期間】～2024年8月【研究期間】 |
| 成熟B細胞性腫瘍 | 小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験(B-NHL-20) | 2021年11月～2024年11月【登録期間】～2029年2月【研究期間】 |
| ダウン症候群小児患者の急性リンパ性白血病 | Asia-wide, multicenter open-label, phase II non-randomised study involving children with Down syndrome under 21 year-old with newly diagnosed, treatment naive acute lymphoblastic leukemia アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ 性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験（ASIA-DS-ALL 2016） | 2018年4月～2028年3月【登録期間】～2033年3月【研究期間】 |
| 急性骨髄性白血病 | 第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験 (AML-SCT15) | 2017年7月～2023年12月【登録期間】～2027年6月【研究期間】 |
| 小児リンパ芽球性リンパ腫 | 標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 (ALB-NHL-14) | 2015年9月～2021年8月【登録期間】～2024年8月【研究期間】 |
| 慢性骨髄性白血病 | 初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験（CML-17） | 2019年6月～2024年3月【登録期間】～2035年3月【研究期間】 |
| 乳児急性リンパ性白血病 | MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（MLL-17） | 2019年6月～2024年6月【登録期間】～2017年12月【研究期間】 |
| 乳児急性リンパ性白血病 | KMT2A遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病または乳児混合表現型急性白血病に対する国際共同臨床試験（Interfant-21） | 2023年11月～2025年12月【登録期間】～2031年9月【研究期間】 |
| ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病 | ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化治療の多施設共同第II相試験 (AML-D16) | 2019年6月～2022年6月【登録期間】～2026年11月【研究期間】 |
| EBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症 | 小児および若年成人におけるEBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（EBV-HLH-15） | 2019年7月～2023年7月【登録期間】～2025年7月【研究期間】 |
| 一過性骨髄異常増殖症 | 一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験（TAM-18） | 2019年8月～2026年2月【登録期間】～2031年8月【研究期間】 |
| 急性リンパ性白血病 | 急性リンパ性白血病における分子遺伝学的検査の意義と実行可能性を検証するための多施設共同前向き観察研究（ALL-18) | 2019年3月～2021年1月【登録期間】～2024年1月【研究期間】 |
| 未分化大細胞リンパ腫 | 小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験（ALCL-RIC18） | 2019年9月～2024年9月【登録期間】～2027年3月【研究期間】 |
| ランゲルハンス細胞組織球症 | 小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（LCH-19-MSMFB） | 2021年6月～2027年5月【登録期間】～2031年8月【研究期間】 |
| 若年性慢性骨髄性白血病 | 若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対照試験 | 2021年7月～2025年7月【登録期間】～2032年9月【研究期間】 |
| T細胞型急性リンパ性白血病 | 小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第II相臨床試験（ALL-T19） | 2021年8月～2025年8月【登録期間】～2029年10月【研究期間】 |
| 急性リンパ性白血病 | 小児の複数回再発・難治ALLに対する少量シタラビンとブリナツモマブによる寛解導入療法の第Ⅱ相試験（ALL-R19-BLIN） | 2021年11月～2024年8月【登録期間】～2026年3月【研究期間】 |
| 急性リンパ性白血病 | 再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験：第I-II相試験（SCT-ALL-BLIN21） | 2022年2月～2024年6月【登録期間】～2026年10月【研究期間】 |
固形腫瘍
| 疾患名 | 臨床試験名 | 研究期間 |
|---|---|---|
| 小児固形腫瘍 | 小児固形腫瘍観察研究 | 2015年5月～2030年12月 |
| 小児固形腫瘍 | 小児固形腫瘍に対する年次登録および予後追跡調査による疫学研究 20歳未満に発症する血液疾患と小児がんに関する疫学研究 |
2016年8月～2028年3月(2016年1月～2028年12月) |
| 胚細胞性腫瘍 | 国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験（AGCT1531） | 2019年3月～2027年7月（登録・研究期間） |
| 腎芽腫 | 小児腎悪性腫瘍の治療法開発に必要な新規バイオマーカー・病理所見・画像所見を同定するための国際的前向き観察研究 （UMBRELLA-J） | 2022年1月～2027年1月【登録期間】2031年3月【研究期間】 |
| 肝腫瘍 | 小児肝癌に対する国際共同臨床試験（JPLT4:PHITT） | 2018年9月～2024年3月【登録期間】～2027年3月【研究期間】 |
| 肝腫瘍 | 難治性小児・若年成人世代肝腫瘍の原因遺伝子解析 | 2020年8月～2024年11月 |
| 神経芽腫 | 初診時血清診断による神経芽腫の無治療経過観察研究（JN-L-16） | 2016年3月～2024年3月【登録期間】2015年3月【研究期間】 |
| 神経芽腫 | 進行期神経芽腫に対するKIRリガンドミスマッチ同種臍帯血移植の有効性に関する研究 | 2016年10月～2023年6月 |
| 神経芽腫 | IDRF (Image Defined Risk Factors)に基づく手術適応時期の決定と、段階的に強度を高める化学療法による、神経芽腫中間リスク群に対する第II相臨床試験（JN-I-10） | 2011年12月～2021年12月【登録期間】～2023年12月【研究期間】 |
| 神経芽腫 | 高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験（JN-H-20） | 2021年3月～2024年3月【登録期間】～2029年8月【研究期間】 |
| 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍 | 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対する G-CSF 併用治療期間短縮 VDC-IE 療法を用いた集学的治療の第II相臨床試験 （JESS14） | 2016年2月～2022年7月【登録期間】～2025年7月【研究期間】 |
| 脳腫瘍 | 小児脳腫瘍長期フォローアップ研究（PBT-LTFU） | 2020年11月～2035年11月【登録期間】～2055年8月【研究期間】 |
| 髄芽腫 | 小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験（MB19） | 2020年5月～2026年5月【登録期間】～2029年3月【研究期間】 |
| 頭蓋内胚細胞性腫瘍 | 初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験（CNSGCT2021） | 2022年7月～2027年7月【登録期間】～2034年6月【研究期間】 |
| 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 | 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第II相試験（AT20） | 2020年10月～2025年10月【登録期間】～2028年10月【研究期間】 |
| 横紋筋肉腫 | 横紋筋肉腫低リスク A 群患者に対する VAC1.2（ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド 1.2 g/m2） / VA 療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験（JRS-II-LRA) | 2016年7月～2023年12月【登録期間】＿登録終了～2027年12月【研究期間】 |
| 横紋筋肉腫 | 横紋筋肉腫低リスク B 群患者に対する VAC1.2（ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド 1.2 g/m2 ） / VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験（JRS-II-LRB） | 2016年8月～2024年12月【登録期間】～2027年12月【研究期間】 |
| 横紋筋肉腫 | 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対する VAC2.2（ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド 2.2 g/m2 ） / VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験（JRS-II-IR） | 2017年5月～2024年12月【登録期間】～2027年12月【研究期間】 |
| 横紋筋肉腫 | 横紋筋肉腫高リスク群患者に対する VI（ビンクリスチン、イリノテカン）/VPC（ビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミ ド）/IE(イホスファミド、エトポシド)/VAC（ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験（JRS-II-HR） | 2017年2月～2023年1月【登録期間】～2027年1月【研究期間】 |
| 骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide 併用の効果に関するランダム化比較試験（JCOG0905） | 2010年2月～2020年8月【登録期間】2031年8月【研究期間】 |
その他
| 疾患名 | 臨床試験名 | 研究期間 |
|---|---|---|
| その他 | 非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業 | 2022年4月～2027年3月 |
| その他 | 造血細胞移植および細胞治療の全国調査（TRUMP） | 1993年12月 ～2026年11月 |
| その他 | 日本小児血液・がん学会専門医研修施設における小児がん患者へのケアの実態 ―医師・看護師・家族を対象とする自己記入式質問紙を用いた全国調査― | 2020年6月～2024年1月 |
